医脉通编译，转载请注明来源
目前迫切需要新的抗结核方案以缩短结核治疗疗程。近期，一项开放标签的2b期研究探讨了莫西沙星、pretomanid(前身为PA-)和吡嗪酰胺联合方案在前8周抗结核治疗疗程中的疗效和安全性。研究结果近期发表在《Lancet》杂志上。
研究在南非和坦桑尼亚的8个地点进行，纳入未经治疗的对药物敏感的肺结核患者，随机分为三组进行8周的治疗：一组为莫西沙星，mgpretomanid和吡嗪酰胺（MPaZ方案）；一组为莫西沙星，mgpretomanid和吡嗪酰胺（MPaZ方案）；一组为药物敏感性肺结核的标准治疗方案，异烟肼，利福平，吡嗪酰胺和乙胺丁醇（HRZE方案）。还有一组多药耐药（MDR）结核的患者接受MPaZ方案（DRMPaZ组）。
主要观察指标是杀菌活性，定义为每毫升隔夜痰（每周收集一次）中结核杆菌菌落形成单位（CFUs）的平均每日下降率。此外，研究还监测不良事件评估安全性。
年3月24日到年7月26日，研究纳入名患者，随机分配到各治疗组：60名患者接受MPaZ方案，62名为MPaZ方案，59名为HRZE方案。有26名耐药结核患者非随机接受DRMPaZ方案。对于药物敏感性结核，0-56天时MPaZ方案组（n=54）的杀菌活性显著高于HRZE组（n=54.0.vs0.）。DRMPaZ（n=9）杀菌活性为0.。7-14天的杀菌活性与7-56当天的杀菌活性有强相关性。
不良事件的发生率与标准治疗类似。最常见的不良事件是高尿酸血症，有59人（29%）出现（三个组均为17人，DRMPaZ为8人）。其他常见不良事件有恶心和呕吐。
从研究结果看来，莫西沙星、pretomanid和吡嗪酰胺的组合是安全的，耐受性良好，在8周治疗中显示出对药物敏感性结核患者更优的杀菌活性。药物敏感性结核和MDR结核的结果是一致的。这个新方案准备进入3期试验。
点击医脉通呼吸科南昌治白癜风最好的医院白癜风好治吗
联系电话：