耐多药和泛耐药结核病治疗周期长、治疗难度大,药物副作用多,医疗费用高,疾病愈后差,是全球结核病医生面临的最棘手问题。中国是结核病的高发大国,其中耐多药肺结核的发病数位居世界第二。据研究显示,年,中国新发耐药结核病患者约5.8万人,而纳入治疗的耐药患者,治疗成功率仅41%,远低于全球54%的平均水平。
贝达喹啉(Bedaquiline)是一种二芳基喹啉类药物,可抑制分支杆菌5’-三磷酸腺苷合成酶,作为治疗耐多药和泛耐药患者的新药,截至年7月,已有89个国家开始使用,无论是临床试验还是真实世界数据,均已显示其对缩短耐药结核病患者治疗疗程和提高治愈率方面疗效显著。
在我国,贝达喹啉已于年11月23日获得国家药监局上市批准,成为近50多年来第一个登陆中国的抗结核新药。为探索在中国正确引入和合理使用抗结核新药的政策机制,在国家卫计委的领导下,在盖茨基金会和西安杨森等合作伙伴的支持下,由国家临床中心牵头组织实施“抗结核新药引入和保护机制项目”。
年11月24日-25日,中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心(临床中心)在成都市举办了为期两天的“抗结核新药引入和保护机制项目启动暨培训会”。医院通过国家临床中心的层层筛选和评估,在49医院中脱颖而出,成为了本项目国内首批5医院之一,医院周菁院长带领下,派出了临床、实验室和药剂管理的精英团队参加了此次启动会。本项目通过合理的渠道、规范的方法、严格的监控,将于年底或年初首次在医院使用全球捐赠项目药品贝达喹啉。
医院结核病诊疗中心医院结核病诊疗中心治疗结核近90年历史,是省级重点专科,其中耐药、中医肺病科是国家建设重点专科,科室团队经验丰富,在业界声誉良好,本次能被国家临床中心评选成为医院之一,充分显示了科室的专业能力和实力。经过两天对该项目方案实施细则的认真学习和培训,团队成员对项目内容和要求有了深刻的认识,熟悉掌握了贝达喹啉治疗耐药结核病的临床技能,为我院耐药结核患者未来新治疗方案的制定与实施打下坚实基础,让新药更好的造福于耐药结核病患者。
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