本研究的主要终点为无病生存期(dfs)非劣效性的hr定义为小于1.25(无淋巴结清扫术/淋巴结清扫术)研究者采用意向治疗分析对研究结果进行分析本研究在clinicaltrials.gov注册,注册号为nct
在这项多中心、随机、非劣效性3期临床研究当中,纳入体格检查未扪及腋窝淋巴结肿大、原发肿瘤小于5cm、前哨淋巴结活检示一个或多个淋巴结受累(≤2 mm)但不伴有关节囊外的淋巴结受累的患者入组患者按1:1的比例随机分成2组,一组接受腋窝淋巴结清扫术,而另一组不接受这项手术治疗研究分层是根据治疗中心和患者月经水平进行的本研究是不设盲的,患者和研究者都知道其所接受的肺结核治疗好治疗方案
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